我市创新医疗器械“体外循环二氧化碳监测仪”获批上市

发布时间：2025年11月19日

　　近日，市药监局高效助力第二类创新医疗器械“体外循环二氧化碳监测仪”获批上市。这是北京市今年获批的第13个第二类医疗器械创新产品，截至目前，北京市第二类医疗器械创新产品获批总数已达49个。

　　该产品是北京市首个应用于体外循环心脏手术及体外膜肺氧合（ECMO）生命支持过程的一体化监测设备，提供二氧化碳监测及相关灌注衍生参数，同时借助衍生参数分析与反向计算，评估灌注及氧输送充分性，为临床监护提供有力协助。作为北京市企业自主研发成果，该产品填补了体外循环期间自动计算衍生参数、监测二氧化碳的技术空白，实现了临床数据的一体化整合监测。