近日，在北京市药监局项目制管理政策支持下，北京脑科学与类脑研究所（以下简称北京脑所）孵化企业自研的脑电采集仪取得二类医疗器械注册证，成为北京脑所首个从实验室走向市场的重要转化成果。
市药监局从研发阶段提前介入、靠前服务，打通注册审评堵点，助力产品以审评“零发补”快速获批，高效促成实验室科研成果快速转化为合规上市医疗器械，为后续高性能脑机接口、脑疾病AI辅助诊断检测等产品上市奠定了坚实基础。同时产品量产将加速上游电极、专用芯片等配套产业链国产化进程。
今后，市药监局将持续用好项目制管理机制，聚焦科研院所成果产业化痛点，持续推动脑科学、高端医疗装备领域科研项目高效落地，加速更多前沿科研成果从实验室转化为市场化产品。
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